| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100252号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、骨科用锉、扣打器、铰孔钻、六角螺钉起子、骨锉手柄、梯形铲、假体打入器、梯形铲连接器、拔出器等组成。材料选用YY/T 0294 中的代号为B和D的材料制成。非灭菌包装，可重复使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节置换和修复。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术器械Ⅱ(商品名：PROFEMUR) |
| 产品名称（英文) | PROFEMUR Hip System Instruments Ⅱ |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2009《髋关节手术器械II》 |
| 附件 | |
