注册号 |
国食药监械(进)字2010第1100253号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由试模、拔出器、扣打器、假体打入器、骨科用钻、钻头限位器、髓腔锉手柄、校准定位器等组成。医学全在线www.med126.com
产品材料为《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第一部分:不锈钢》中代号为B和D的材料。该产品非灭菌包装,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于髋关节置换和修复。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋臼杯系统手术器械Ⅱ(商品名:LINEAGE) |
产品名称(英文) |
LINEAGE Acetabular Cup System Instruments Ⅱ |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2248-2009《髋臼杯系统手术器械II》 |
附件 | |
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