| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3150394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯，以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成，以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400，中国牌号为0Cr18Ni9)，鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。 |
| 产品适用范围 | 本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。医学全在线www.med126.com 在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中，不能用于骨活检。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产场所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同轴活检针 |
| 产品名称（英文) | Bard Coaxial Biopsy Needle |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5214-2009《同轴活检针》 |
| 附件 | |
