| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102856号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非有源外科手术工具，包括切割工具(骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板)、非切割工具(髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、探针、定位针、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒)、连接件和其他附件(手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈)、各种试模、容器(包括托盘、工具箱、盒、盖子)。非无菌状态提供。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Recon Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《关节手术工具》 |
| 附件 | |
