| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220418号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成，具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品，仅供一次性使用，不得重复消毒和重复使用。 |
| 产品适用范围 | 内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管，胆管包括但不限于胆总管，胆囊，左右肝管等。医学全在.线www.med126.com 内窥镜导丝禁用于血管内。 |
| 注册代理 | 上海中权医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中权医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LAKE REGION MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 生产场所 | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜导丝 |
| 产品名称（英文) | TAXI Endoscopic Guidewire |
| 规格型号 | DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035；DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-2009《内窥镜导丝》 |
| 附件 | |
