| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1542840号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由保护帽、笔芯式药瓶容器、螺旋杆、剂量显示窗、剂量设置旋钮和注射按钮组成，不包括注射针头及笔芯式药瓶。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该注射笔在临床上与Puregon(r)笔芯式药瓶和BD Micro－FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Medical - Pharmaceutical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产场所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 注射笔(商品名：普丽康) |
| 产品名称（英文) | BD Pen II Self Injector |
| 规格型号 | Puregon Pen(r) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1807-2009《注射笔》 |
| 附件 | |
