| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1663034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 防窒息阀，面罩垫，面罩垫锁扣，加氧孔盖，旋转管锁扣，肘型弯管，阀膜片，头带锁扣，前额垫，面罩框，前额支持臂，头带 |
| 产品适用范围 | 面罩从一个正压空气流通装置如一个连续正压通气压力或双相系统把空气流无创传导至病人。面罩需遵医嘱用于使用正压通气压力的成年病人(大于30公斤)。预期用在家中单个病人，可重复使用；或在医院中用于多个病人，可重复使用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：梦幻面罩系列) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | Ultra Mirage Non Vented Full Face Masks; Mirage Liberty Full Face Mask; Mirage Quattro Full Face Mask |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 2001-2009《面罩》 |
| 附件 | |
