| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460190号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由GB/T13810规定的钛合金制成的螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、钩、横连接组成。该产品非无菌状态提供，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合，适用于以下病症：DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛，并通过病史或影像学检查确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：VERTEX) |
| 产品名称（英文) | VERTEX Reconstruction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2205-2009 《脊柱内固定系统(商品名：VERTEX)》 |
| 附件 | |
