注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460435号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。医学全.在线www.med126.com 其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。 |
产品适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
注册代理 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
售后服务机构 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
批准日期 | 2010.02.11 |
有效期截止日 | 2014.02.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho select GmbH |
生产厂地址(中文) | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
生产场所 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名:奥特) |
产品名称(英文) | Hip endoprosthetic systems |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》 |
附件 | |