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髋关节假体(商品名:奥特)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节假体(商品名:奥特)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》,产品性能结构及组成:该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。,髋关节假体(商品名:奥特)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460435号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。医学全.在线www.med126.com 其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。
产品适用范围 适用于髋关节置换。
注册代理 珠海市盛澜进出口有限公司
售后服务机构 珠海市盛澜进出口有限公司
批准日期 2010.02.11
有效期截止日 2014.02.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho select GmbH
生产厂地址(中文) Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
生产场所 Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体(商品名:奥特)
产品名称(英文) Hip endoprosthetic systems
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》
附件
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