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血液分析仪用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液分析仪用质控品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1898-2009,产品性能结构及组成:该质控品(SE CHECK)由稳定的人红细胞、人白细胞和血小板及含防腐剂溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。,血液分析仪用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402975号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该质控品(SE CHECK)由稳定的人红细胞、人白细胞和血小板及含防腐剂溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。医学全在.线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产场所 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血液分析仪用质控品
产品名称(英文) SE CHECK
规格型号 SE CHECK-N: 4.5mL x 7瓶;SE CHECK-L: 4.5mL x 7 瓶;SE CHECK-H: 4.5mL x 7 瓶。
产品标准 YZB/JAP 1898-2009
附件
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