| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460683号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚丙烯单丝制成，聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网，并采用铜钛菁染料染成容易识别的蓝色。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品为增强材料，用于结缔组织缺陷：用于疝修补术、胸壁重建术，以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强，适合常规和腹腔镜手术。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460683号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460683号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | AM Aesculpa－Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 疝补片(商品名：Optilene) |
| 产品名称（英文) | Optilene Mesh |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1304-2008《疝补片》 |
| 附件 | |
