| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220317号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学镜和套管针组成。工作长度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；顶点视场角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；视向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220317号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220317号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 宫腔内窥镜系统 |
| 产品名称（英文) | Hysteroscopy System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0180-2006《宫腔内窥镜系统》 |
| 附件 | |
