| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记，一个位于球囊圆柱部分的近端，一个位于球囊圆柱部分的远端，可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25 mm与1.5 mm的球囊款式在球囊圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。医学全.在线www.med126.com 与直径为0.014英寸(0.36 mm)的导丝以及内径≥0.056英寸 (1.42 mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik AG |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产场所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 快速交换式PTCA导管(商品名：Pantera) |
| 产品名称（英文) | Fast-Exchange PTCA catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0130-2010《快速交换式PTCA导管》 |
| 附件 | |
