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质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
质控品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 2067-2009,产品性能结构及组成:由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期:使用前后均直立保存于2-8°C,有效期为84天。 开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8°C的环境中,至少7天可以保持稳定。附件:注册产品标准,产品说明书。,质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于SYSMEX 五分类血液分析仪的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2009第2403073号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。医学.全在线www.med126.com 产品有效期:使用前后均直立保存于2-8°C,有效期为84天。 开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8°C的环境中,至少7天可以保持稳定。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于SYSMEX 五分类血液分析仪的质量控制。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产场所 7002 S. 109th Street,Omaha,NE,68128,United State
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 质控品
产品名称(英文) e-CHECK
规格型号 4.5mL/瓶
产品标准 YZB/JAP 2067-2009
附件
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