| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460346号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠，均由聚乳酸材料制成。医学全在线 植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨－肌腱－骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定；圆珠可与螺钉相配合，用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew) |
| 产品名称（英文) | BioScrew Absorbable Interference Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》 |
| 附件 | |
