| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)、一根替换导管。抓捕器材料为镍钛合金/钨丝金环/PTFE,导引套管材料为LDPE/HDPE/硫酸钡，导管材料为HDPE/铂铱标记环，扭转器材料为铝/黄色/电镀金/聚砜。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在心血管系统或中空的腑脏中抓取或控制异物。医学.全在线www.med126.com 操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | “鹅颈“式抓捕器套件 |
| 产品名称（英文) | Amplatz Goose Neck Snare Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2010《“鹅颈“式抓捕器套件》 |
| 附件 | |
