| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1580629号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冷敷/加压冰囊由冷敷套、冷却器、绝热盘、连接管四部分组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 冷敷/加压冰囊适用于踝、膝、肩、肘、手/腕关节和背部、臀部、肋部、大腿、小腿、脚部的肿胀、浮肿、血肿、关节积血及疼痛的冷敷。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.19 |
| 有效期截止日 | 2014.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DJO, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA |
| 生产场所 | Submetropoli el Florida, Carretera Libre Tijuana Tecate #20230, CP22244 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冷敷/加压冰囊 |
| 产品名称（英文) | Cryo/cuff with cooler |
| 规格型号 | 10A, 10B, 10C, 10P, 11A, 11ASC, 11B, 11C, 11P, 12A, 12AXL, 13A, 13B, 13C, 14A, 15A, 16A. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0280-2010《冷敷/加压冰囊》 |
| 附件 | |
