| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400659号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型XT-4000i;注册地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血红蛋白检测试剂 |
| 产品名称（英文) | SULFOLYSER |
| 规格型号 | 500mL×3；5L |
| 产品标准 | YZB/JAP 0350-2009 |
| 附件 | |
