| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770032号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导丝材料为镍钛诺合金，表面具有聚四氟乙烯涂层。导丝长度为150cm，根据导丝直径和尖端形状的不同分为不同规格型号。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 备注 | 生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”；售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；国食药监械(进)字2008第3770032号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770032号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.02.02 |
| 生产厂商名称（英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生产场所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛诺导丝 |
| 产品名称（英文) | Nitinol Guidewire |
| 规格型号 | 150NFS35，150NFA35，150NBS35，150NSS35，150NSA35，150NFS38，150NFA38，150NBS38，150NSS38，150NSA38 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1143-2007《镍钛诺导丝》 |
| 附件 | |
