| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460885号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成，覆膜材料为聚四氟乙烯，缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 莱福格林(北京)科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生产场所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管支架系统 |
| 产品名称（英文) | Endologix Powerlink System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4172-2008《血管支架系统》 |
| 附件 | |
