注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400631号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 磁微粒:磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体),BSA,磷酸盐缓冲液,﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1:包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;抗原:包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain),非特异性鼠单克隆IgG,BSA,缓冲液,防腐剂;样本稀释液:BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物:风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物,非特异性IgG(鼠多克隆),BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。 |
注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.03.21 |
有效期截止日 | 2014.03.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) | LIAISON Rubella IgM |
规格型号 | 100人份/盒 |
产品标准 | YZB/ITA 0241-2010 |
附件 | |