注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400633号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 磁颗粒悬浮液:包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1:包括具有低浓度hCMV IgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;高值定标液:包括具有高浓度hCMVIgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;缓冲液A:抗人IgG的羊IgG抗体(吸附试剂),羊血清,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物溶液:鼠抗人IgM单克隆抗体的异鲁米诺衍生物结合物,非特异性IgG(鼠单克隆抗体),BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。 |
注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.03.21 |
有效期截止日 | 2014.03.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) | LIAISON CMV IgM |
规格型号 | 100人份/盒 |
产品标准 | YZB/ITA 0237-2010 |
附件 | |