| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为处理过的人血浆，并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便，该产品为液体。产品有效期：保存在-20～-70℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体质控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) |
| 产品名称（英文) | Liquichek D-dimer Control |
| 规格型号 | 水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包装 ：3×1mL; |
| 产品标准 | YZB/USA 0124-2010 |
| 附件 | |
