| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460553号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉，胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。医学全在线www.med126.com 股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金；髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯，显影丝材料为钴铬钨镍合金；螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA； |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节系统(商品名：Scorpio) |
| 产品名称（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0204-2010 《全膝关节系统》 |
| 附件 | |
