| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2210868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和标准配件构成(见附件).具有声音清晰、语言测听和一系列测试功能。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于临床听力诊断 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生产厂地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产场所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 听力计(商品名：MADSEN) |
| 产品名称（英文) | Audiometer |
| 规格型号 | Itera、Midimate 622、Xeta、Conera、Orbiter 922 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0533-2010 《听力计》 |
| 附件 | |
