| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401824号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(IgG试剂)：聚乙二醇，抗(人)IgG，Tris/HCL 缓冲液，氯化钠。R2(IgG终止缓冲液)：Tris/HCL 缓冲液 、氯化钠。医学全在线 产品有效期：2℃-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgG |
| 规格型号 | IG7158 (R1：4×20ml；R2：4×20ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1177-2009 |
| 附件 | |
