| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460815号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板、骶骨螺钉、椎弓根钩组成。系统各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,部分组件采用阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICREA TECHNOLOGIES |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生产场所 | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱后路内固定系统(商品名：PASS LP) |
| 产品名称（英文) | PASS LP Spinal System |
| 规格型号 | 见申请表附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0433-2010《脊柱后路内固定系统》 |
| 附件 | |
