| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2540750号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由固定底座、水平悬架臂、灯头臂、灯头、中心控制器组成，不包括其它选配件。中心光强可调范围：60278-150695lux±5%，照明深度＞762mm，光斑直径：159-184mm±5%，光斑分布直径：80-92mm±5%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 手术灯为固定吊顶安装型，供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 注册代理 | 新加坡史帝瑞斯新加坡有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京慧能思高医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STERIS Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA |
| 生产场所 | 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用手术灯(商品名：外科手术照明及可视化系统) |
| 产品名称（英文) | Surgical Lighting System |
| 规格型号 | Harmony LED 585 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0342-2010《医用手术灯》 |
| 附件 | |
