| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400363号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)1、2 和3(冻干品，重组hCG，溶于含抗微生物剂的人血浆中，复容体积1.0mL)，标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次定标卡；实验方案卡；24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位做定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators |
| 规格型号 | 3套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 5203-2009 |
| 附件 | |
