注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210663号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本系统由植入刺激器(3023)、患者控制器(3037)、医生控制器(8840)、电极、导线以及控制磁铁(7452)组成。医学全在线www.med126.com 刺激脉冲幅度:0-10.5V;刺激脉冲频率:2.1-130Hz;刺激脉冲宽度:60-450μs。 |
产品适用范围 | 用于尿失禁、尿潴留和严重尿频患者的治疗。 |
注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2010.03.24 |
有效期截止日 | 2014.03.23 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway N.E, Minneapolis, MN 55432, USA |
生产场所 | 见附页 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 神经刺激系统(商品名:Interstim) |
产品名称(英文) | 3023 Interstim Neurostimulator system |
规格型号 | 3023 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0285-2010《神经刺激系统》 |
附件 | |