| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220576号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。医学全在线 由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+3.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率应不超过80%，波长400nm的光谱透过率不超过10%，(300nm～400nm)平均透射率≤5%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099，USA |
| 生产场所 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
| 产品名称（英文) | Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens |
| 规格型号 | SN6AD1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2010 《人工晶体》 |
| 附件 | |
