| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3301265号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由U臂立柱、X射线管套、X射线管、高压发生器、探测器、探测器电源盒、限束器、图像处理系统主机、显示器、摄影床组成。性能：标称电功率50kW/64kWkW两种；X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流分档调节范围10-500/640mA，加载时间调节范围1ms-10s；电流时间积0.1～500mAs。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于成人和儿童的颅骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的摄影诊断，乳腺摄影成像除外。 |
| 注册代理 | 加拿大怡美代科有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 加拿大怡美代科有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Imaging Dynamics Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | 2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
| 生产场所 | 2340 Pegasus Way NE,Suite151 Calgary Alberta T2E 8M5, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | X射线数字摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiographic X-ray Systems |
| 规格型号 | Xplorer 1600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1022-2009《X射线数字摄影系统》 |
| 附件 | |
