| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463588号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨组件和胫骨组件，其中胫骨组件为胫骨衬垫。医学全在.线www.med126.com 股骨组件由铸造钴铬钼合金制成，胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为骨水泥型假体使用，适用于全膝关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 生产者名称由"Radi Medical Devices AB"变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节系统(商品名：Ascent ) |
| 产品名称（英文) | Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》 |
| 附件 | |
