| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540033号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸机主机、支架、空气软管配件、氧气软管配件、氦氧软管配件、呼吸管路支撑臂组件、呼吸端集水瓶、氦氧混合气接口、成人呼气过滤器、成人水阀和婴儿热流量传感器组成。医学.全在线www.med126.com 性能指标见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于为呼吸功能受损的婴儿、儿童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。 |
| 注册代理 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3540033号"变更为"国食药监械(进)字2009第3540033号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | AVEA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5050-2008《呼吸机》 |
| 附件 | |
