| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771103号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。医学全在线www.med126.com 内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物；部分型号产品具有尖端环，材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0633-2010《导丝》 |
| 附件 | |
