注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400959号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.med126.com |
产品适用范围 | 用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.04.21 |
有效期截止日 | 2014.04.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 凝血酶原时间质控品 |
产品名称(英文) | CoaguChek XS PT Controls |
规格型号 | 4瓶冻干粉+4支稀释液 |
产品标准 | YZB/GEM 0212-2010 |
附件 | |