| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400964号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。医学全在线www.med126.com 为了增加其稳定性，该产品为冻干品。产品有效期：2-8℃时，有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 凝血质控物是一种用来是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控物(商品名：Lyphochek Coagulation Control) |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Coagulation Control |
| 规格型号 | 水平1 12×1mL；水平2 12×1mL；水平3 12×1mL；三水平小包装 3×1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0500-2010 |
| 附件 | |
