| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401366号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | FPSA试剂条；FPSASPR：SPR内部用鼠单克隆抗-游离PSA特异性免疫球蛋白包被；FPSA质控品：人血清＋人PSA(游离部分)＋防腐剂；FPSA校准品：牛血清白蛋白＋人PSA(游离部分)＋0.9g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS FPSA |
| 规格型号 | 30 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0707-2010 |
| 附件 | |
