注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401368号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | CA 19-9 试剂条;CA 19-9 SPR:SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被;CA 19-9质控品:牛血清白蛋白+1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)+0.9 g/l 叠氮钠;CA 19-9 校准品:牛血清白蛋白+1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)+0.9 g/l 叠氮钠;CA 19-9 稀释剂:人血清+1 g/l 叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于对人体血清中的反应性1116-NS-19-9抗原决定簇进行自动化定量检测。 |
注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.05.17 |
有效期截止日 | 2014.05.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | bioMerieux, sa |
生产厂地址(中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
产品名称(英文) | VIDAS CA 19-9 |
规格型号 | 30 测试/盒 |
产品标准 | YZB/FRC 0703-2010 |
附件 | |