| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2632199号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632199号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632199号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA Ciecuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸橡皮圈 |
| 产品名称（英文) | orthodontic elastic accessories |
| 规格型号 | 详见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1253-2009《正畸橡皮圈》 |
| 附件 | |
