| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460976号 |
| 生产厂商名称（中文) | 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个带线圈的金属固定环，一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。医学全.在线www.med126.com 金属固定环由可锻钛-6铝-4钒合金制成，植入性吊环线圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料编织绳制成，导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上，可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带，后交叉韧带，内侧副韧带，外侧副韧带的修补。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产场所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 悬吊固定环套件(商品名：XO Button) |
| 产品名称（英文) | Linvatec XO Button Implant Set |
| 规格型号 | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2010《悬吊固定环套件(商品名：XO Button)》 |
| 附件 | |
