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胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 0470-2010《胸腰椎前路固定系统》,产品性能结构及组成:该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。,胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定,用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460989号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。医学全在线www.med126.com 由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。
产品适用范围 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定,用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页1
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix)
产品名称(英文) ArcoFix
规格型号 见附页2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0470-2010《胸腰椎前路固定系统》
附件
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