| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被有灭活抗原的微孔板，结合剂(HRP结合的羊抗人IgGγ链)，阳性对照(人血清)，校正品(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液)，TMB，终止液，浓缩洗板液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可提取核抗原IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | ENA Screen ELISA TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 2Z2851G 96次/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0580-2010 |
| 附件 | |
