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前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0441-2010,产品性能结构及组成:人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401058号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。医学全在.线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品
产品名称(英文) Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
规格型号 正常值质控(I):3×1mL;病理值质控(II): 3×1mL.
产品标准 YZB/GEM 0441-2010
附件
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