| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 复合悬浮磁珠，PE标记的羊抗人IgG γ链，阳性对照(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
| 产品名称（英文) | AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM |
| 规格型号 | A20001 96次/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0693-2010 |
| 附件 | |
