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三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法)生产企业:,产品标准:YZB/FIN 2214-2009,产品性能结构及组成:,三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2400059号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
备注 变更内容:1. 生产企业名称:PerkinElmer Lifeand Analytical Sciences, Wallac Oy; 2. 生产企业地址:Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland3.96人份/盒,384人份/盒 ;变更后内容: 1.生产企业名称:Wallac Oy 2.生产企业地址:Mustionkatu 6,FI-20750, Turku, Finland;3.96人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学.全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.14
生产厂商名称(英文) Wallac Oy
生产厂地址(中文) Mustionkatu 6, FIN-20750, Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称(英文) AutoDELFIA Triiodothyronine(T3)
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/FIN 2214-2009
附件
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