| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成；接触人体的材料为：YY/T 0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB 17100中的钴铬钼材料；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于部分或者全膝关节置换手术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海勤辉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Knee |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0323-2010《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
