| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1160850号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要用于烧伤(整形)科手术，包括：剪刀，手术刀，牵开器，送线器，持针器，钳子，镊，锯，锉，骨凿/骨刀，剥离器，锤，粉碎器，吸引管，粉刺拔出器，测量器，标记器，钻，外固定器，保护器等。医学.全在线www.med126.com 材料符合ISO7153-1外科器械金属材料不锈钢第1部分不锈钢标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于烧伤(整形)科手术中抓，剪，切割，夹持，缝合，扩张，牵拉，输送并清除液体，结扎，刮擦和探通等。 |
| 注册代理 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro，NJ 08536 USA |
| 生产场所 | 9 Skyline Drive，Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 烧伤(整形)科手术器械(商品名：西赛尔手术器械) |
| 产品名称（英文) | Orthopedic (Burns Surgery) Instruments |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0524-2010《烧伤(整形)科手术器械》 |
| 附件 | |
