| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461886号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统，由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成，所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.24 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”；售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生产厂地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产场所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：Shiraz Java) |
| 产品名称（英文) | Spinal Osteosynthesis Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1054-2009《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
