| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211259号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。医学全在线 性能：体外除颤范围：2J~360J 共12档，体内除颤范围：2J~50J 共7档；起搏频率：30-180bpm, ±5%；心率测量：15~300bpm, ±2次/min；血氧饱和度：0-100%。 |
| 产品适用范围 | 主要适用于心脏除颤及复律。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生产场所 | Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤器 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator |
| 规格型号 | CardioServ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》 |
| 附件 | |
